La FDA aprueba programa de importación de medicamentos de Canadá en Florida
Un cambio de política importante para reducir el precio de los medicamentos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado un programa en Florida que permitirá al estado importar ciertos medicamentos recetados de Canadá a un costo menor. Esta medida es parte de un esfuerzo más amplio para reducir el precio de los medicamentos en el país.
La aprobación de la FDA ha generado una rápida condena por parte de las compañías farmacéuticas y destaca la lucha actual de los responsables políticos estadounidenses por reducir el costo de los medicamentos vendidos en el país. Esta aprobación se basa en una ley federal que permite a los estados o tribus indias importar medicamentos recetados desde Canadá, siempre y cuando se haga de manera segura y reduzca los costos para los consumidores estadounidenses.
Compromiso de la FDA con los estados y tribus indias
«La FDA está comprometida a trabajar con estados y tribus indias que buscan desarrollar propuestas exitosas de importación de la sección 804», dijo Robert M. Califf, comisionado de la FDA, en una declaración. «Estas propuestas deben demostrar que los programas generarían importantes ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces».
Medicamentos recetados para enfermedades graves
Florida ha anunciado que inicialmente importará medicamentos recetados para tratar el VIH, enfermedades mentales y cáncer de próstata. Estos medicamentos estarán disponibles para los pacientes en instalaciones administradas por el estado y, en última instancia, para los miembros de Medicaid.
Sin embargo, antes de que Florida pueda importar los medicamentos, debe obtener la aprobación específica de la FDA para cada medicamento en particular. Además, Florida será responsable de garantizar la integridad de la cadena de suministro y deberá informar sobre cualquier incidente en el que los pacientes reciban medicamentos de mala calidad.
Este programa de importación de medicamentos recetados de Canadá en Florida representa un paso importante en la búsqueda de soluciones para reducir el costo de los medicamentos en Estados Unidos. Se espera que otros estados sigan el ejemplo de Florida y busquen implementar programas similares para beneficiar a los consumidores estadounidenses.
La industria farmacéutica de Estados Unidos se opone a la importación de medicamentos de Canadá
La industria farmacéutica de Estados Unidos ha expresado su preocupación por la aprobación del plan de importación de medicamentos del estado de Florida por parte de la FDA. Stephen J. Ubl, director ejecutivo de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, ha afirmado que la importación de medicamentos no aprobados representa un grave peligro para la salud pública. El grupo de presión de la industria está considerando todas las opciones para prevenir esta política.
Incertidumbre sobre la importación de medicamentos desde Canadá
Aunque Florida ha logrado la aprobación para importar medicamentos recetados, Canadá ha impuesto restricciones a la exportación de drogas debido al temor de escasez. Scott Gottlieb, ex comisionado de la FDA, ha expresado su escepticismo sobre la posibilidad de que se introduzcan medicamentos en Estados Unidos bajo este esquema.
La FDA defiende su decisión de importación de medicamentos
La FDA ha afirmado que su decisión de importar medicamentos es necesaria para proteger la salud pública y garantizar una cadena de suministro segura. La agencia busca prevenir la introducción de productos falsificados, robados o inseguros.
Opiniones encontradas sobre la viabilidad de la importación de medicamentos
Expertos como Scott Gottlieb dudan de la posibilidad de conciliar las restricciones impuestas por Canadá y la FDA para la importación de medicamentos. La viabilidad de este esquema aún está en duda.
La administración Biden busca abordar el alto precio de los medicamentos
La decisión de la FDA de importar medicamentos se produce en un momento en que la administración Biden está enfocada en abordar el alto precio de los medicamentos recetados. La industria farmacéutica también está implementando estrategias para hacer que los medicamentos sean más asequibles y accesibles.
La industria farmacéutica busca facilitar el acceso a los medicamentos
Eli Lilly ha anunciado que proporcionará directamente a los pacientes sus medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso a través de un servicio de telesalud. CVS también planea renovar los precios de los medicamentos en su red de farmacias para hacerlos más asequibles. Estos cambios buscan facilitar el acceso de los pacientes a los medicamentos recetados.
Conclusión
La importación de medicamentos desde Canadá ha generado controversia en la industria farmacéutica de Estados Unidos. Mientras Florida ha logrado la aprobación, Canadá ha impuesto restricciones debido al temor de escasez. Expertos dudan de la viabilidad de este esquema y la administración Biden busca abordar el alto precio de los medicamentos. A su vez, la industria farmacéutica implementa estrategias para hacer que los medicamentos sean más asequibles y accesibles.
Estados Unidos busca reducir el costo de los medicamentos recetados
En un esfuerzo por abordar el alto costo de los medicamentos recetados, Estados Unidos ha implementado nuevas medidas para reducir los precios y controlar la inflación. Las compañías farmacéuticas, como Novo Nordisk y Eli Lilly, han respondido reduciendo los precios de la insulina, uno de los medicamentos más costosos en el país.
La administración Biden ha tomado varias medidas para abordar este problema. Han estudiado nuevos modelos para reducir los costos de los medicamentos para los beneficiarios de Medicare y Medicaid, y han instado a la Comisión Federal de Comercio a tomar una postura más agresiva en relación con las fusiones farmacéuticas. Sin embargo, la medida más significativa es la Ley de Reducción de la Inflación (IRA), que establecerá un precio máximo de reembolso para ciertos medicamentos a través de Medicare.
Según analistas de TD Cowen, se espera que el costo de los medicamentos de marca aumente en los próximos tres años. Esto se debe a que muchos compradores de medicamentos recetados, como hospitales y administradores de beneficios farmacéuticos, anticipan un impacto modesto de la IRA en los precios a corto plazo.
Canadá ha sido reconocido como una fuente de productos farmacéuticos a precios más bajos. Según un informe de la Rand Corporation, los precios de los medicamentos en Canadá son solo el 46% de los precios en Estados Unidos.
Andrew Mulcahy, economista senior de Rand, explicó que esto se debe a la regulación de precios por parte del gobierno canadiense. Sugirió que Estados Unidos debería considerar implementar un sistema similar a nivel nacional en lugar de depender de otros países para regular los precios de los medicamentos.
Aunque es ilegal en la mayoría de los casos que los estadounidenses compren medicamentos en el extranjero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha establecido excepciones para medicamentos sin receta y para aquellos que tratan afecciones graves sin una terapia eficaz disponible en el país.
Sin embargo, las propuestas de Estados Unidos para importar medicamentos recetados de Canadá han enfrentado resistencia en el país vecino. Grupos industriales, farmacéuticos, médicos y legisladores canadienses han expresado su preocupación de que esto pueda afectar el suministro de medicamentos y provocar escasez.
En 2019, la Asociación Médica Canadiense y otros grupos de salud expresaron su preocupación por un plan de la administración Trump que permitiría la importación de medicamentos recetados de Canadá. Argumentaron que el suministro no sería suficiente para satisfacer la demanda de ambos países.
Canadá prohíbe la exportación de medicamentos recetados para evitar escasez
El ministro de salud de Canadá emitió una orden en 2020 que prohíbe a las empresas exportar medicamentos recetados si tienen «motivos razonables para creer que la distribución causaría o exacerbaría una escasez de medicamentos» en Canadá. Esta medida busca salvaguardar el suministro de medicamentos en el país y evitar que los altos precios de los medicamentos en Estados Unidos se conviertan en un problema en Canadá, según Health Canada, la agencia encargada de la política de salud en el país.
Florida busca importar medicamentos de Canadá
En noviembre de 2020, Florida presentó una solicitud formal a la FDA para importar medicamentos de Canadá. Posteriormente, presentó una demanda contra la agencia exigiendo una orden judicial que obligara a la FDA a pronunciarse sobre su propuesta. Según Florida, si el programa de importación tiene éxito, podrían considerar ampliarlo para permitir la importación y venta privada de medicamentos recetados desde Canadá.
Florida estima que el programa de importación podría ahorrar hasta $150 millones a los contribuyentes del estado. Sin embargo, acusa a la FDA de retrasar la acción sobre su propuesta. La agencia, por su parte, reconoce haber buscado información adicional, pero niega haber retrasado injustificadamente la acción.
Ocho estados permiten la importación de drogas
Además de Florida, otros siete estados en Estados Unidos (Colorado, Maine, New Hampshire, Nuevo México, Dakota del Norte, Vermont y Wisconsin) tienen leyes que les permiten importar drogas, según la Conferencia Nacional de Legislaturas Estatales.