- Azurity Pharmaceuticals, que produce un medicamento conocido como Zenzedi, ha emitido un retiro voluntario debido a un error de fabricación.
- El medicamento se usa para tratar el TDAH y la narcolepsia.
- Los expertos dicen que, si se consume el medicamento incorrecto, podría tener efectos secundarios importantes.
Se está retirando del mercado un tipo de medicamento para el TDAH después de que un farmacéutico de Nebraska abrió un envase de medicamento para el TDAH y descubrió que contenía las pastillas equivocadas.
Zenzedi es un fármaco que se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y la narcolepsia. Azurity Pharmaceuticals, la empresa que produce el medicamento, anunció la medida a nivel nacional, que afecta a un lote, el 24 de enero.
«Hasta la fecha, Azurity no ha recibido ningún informe de eventos adversos graves relacionados con este retiro», dijo la compañía en su retiro.
Según un comunicado publicado por la empresa, y difundido por
Dr. Bryan Shapiro (MD, MPH)profesor clínico asistente de psiquiatría en la Universidad de California-Irvine, dice que este retiro del mercado está afectando a los pacientes cuando ya están luchando por obtener sus medicamentos para el TDAH debido a la escasez.
«Estamos en un momento en el que los pacientes tienen dificultades para obtener sus medicamentos para el TDAH en general… ha habido un ambiente de frustración y desafíos para obtener los medicamentos que necesitan para el TDAH».
La otra preocupación de Shapiro es que aquellos que hayan tomado el medicamento incorrecto, que es un sedante y un antihistamínico, podrían enfrentar los impactos de no tomar el medicamento corrector y al mismo tiempo lidiar con problemas derivados de tomar una pastilla diferente que proporciona los efectos opuestos.
“Entonces el paciente podría estar experimentando abstinencia de estimulantes, mientras al mismo tiempo está expuesto a una droga que disminuye el estado de alerta, aumenta la sedación,[and] una variedad de otros efectos secundarios que pueden aumentar el riesgo de una variedad de cosas como accidentes automovilísticos u otros problemas potenciales”, dijo Shapiro.
Dr. Farah Khorassani (PharmD)profesor clínico asociado de la Universidad de California-Irvine y farmacéutico psiquiátrico, dijo que las medidas de seguridad en la farmacia significan que las píldoras se detectan temprano.
“Al verificar los medicamentos, muchos farmacéuticos comparan las pastillas contadas en el vial con una imagen de una pastilla que está disponible a través de diferentes softwares o bases de datos. Si no coincide, el farmacéutico lo identificará”, dijo Khorassani.
Dijo que no está claro cómo se pudieron haber puesto en el frasco las pastillas equivocadas.
“Es difícil responder a esta pregunta sin conocer su proceso de fabricación. Supongo que también estaban embotellando el otro medicamento encontrado en el frasco en las mismas instalaciones y que hubo un error. Pero es difícil saberlo”, dijo Khorassani.
Azurity Pharmaceuticals insta a los pacientes que estén preocupados de verse afectados por el retiro del mercado a que se comuniquen con su proveedor de atención médica. El lote de medicamento retirado del mercado se envió a mayoristas entre el 23 de agosto y el 29 de noviembre del año pasado. Los comprimidos incorrectos son blancos y redondos, mientras que los de Zenzedi son de color amarillo claro y tienen forma hexagonal.
El número de lote retirado es F230169A.
El medicamento afectado es la dosis de 30 mg y la empresa insta a cualquier persona que esté preocupada de haber ingerido el medicamento incorrecto a que se comunique con ellos.
Si usted es alguien afectado por el retiro del mercado, Shapiro dice que es importante que la gente comprenda que hay otras opciones disponibles además de Zenzedi.
“Zenzedi no es una formulación de medicamento única. Es dextroanfetamina. Y hay otras formas genéricas de dextroanfetamina que deberían estar disponibles como sustituto mientras se aborda este proceso de retirada”.
Las marcas comerciales de estos medicamentos de reemplazo incluyen Dexedrine y Dextrostat.
Khorassani dice que, si le preocupa haberse visto afectado por el retiro del mercado, debe comunicarse con su farmacia para confirmar los próximos pasos.
“Si le preocupa que su medicamento actual pueda ser el lote mal etiquetado, comuníquese con su farmacia para confirmar que el medicamento que recibió sea correcto. Quienes surtan recetas para este medicamento deben verificar con su farmacéutico para asegurarse de que las píldoras en el frasco sean el medicamento correcto”.
Al alejarse, Shapiro dice que está preocupado, a medida que salen al mercado más medicamentos para tratar el TDAH, podrían surgir más problemas.
«Cuantas más formas nuevas del mismo medicamento se introduzcan, más posibilidades habrá de error porque se trata simplemente de un producto adicional».
Se están retirando del mercado muchos medicamentos para el TDAH después de que un farmacéutico abrió un frasco de pastillas que contenía las pastillas equivocadas.