CÓMO SE REALIZARON LAS PRUEBAS
Aunque la forma definitiva de concluir la viabilidad de las unidades de sangre del cordón umbilical es probar individualmente todas las unidades en los tanques afectados, el Ministerio de Salud dijo que esto no era práctico ya que llevaría «muchos años, incluso décadas» completar todas las pruebas.
Por lo tanto, las pruebas de las muestras se realizaron a través de un laboratorio externo.
«Esto proporcionará una indicación preliminar, pero significativa, de si los eventos de calentamiento habían impactado las CBU almacenadas en estos tanques», dijo el Ministerio de Salud.
Ocho de 12 muestras del segundo tanque, el Tanque B, no pasaron las pruebas, al igual que cinco de 12 muestras del transportista seco.
«El análisis de la causa raíz indicó que no había suficiente nitrógeno líquido en el tanque B, lo cual no se había rectificado debido a que el personal de Cordlife no actuó y agravó las anomalías. El transportista seco tampoco había sido monitoreado adecuadamente», dijo el Ministerio de Salud.
«Teniendo en cuenta estos hallazgos, es probable que unas 5.300 CBU en el tanque B y en el transportador seco no sean adecuadas para fines de trasplante de células madre y tendrán que considerarse no viables».
REEMBOLSO DE TARIFAS
El Ministerio de Salud ha ordenado a Cordlife que informe a sus clientes afectados si sus unidades de sangre de cordón umbilical se encuentran en el Tanque B o en el transportista seco.
Cordlife dijo que para los tanques de alto riesgo ofrecerá un reembolso de las tarifas anuales «recibido desde el inicio de la variación de temperatura». También eliminará futuras tarifas de almacenamiento para los clientes hasta que su hijo cumpla 21 años mientras continúen almacenando la sangre del cordón umbilical.
«Al mismo tiempo, Cordlife Singapore cumplirá su compromiso de encontrar una CBU adecuada si, en opinión del médico de trasplantes, se determina posteriormente que la CBU de su hijo no se puede utilizar con éxito únicamente porque no cumple con los criterios de viabilidad cuando se Se requiere un trasplante de sangre de cordón umbilical aprobado», añadió la compañía.
En una presentación ante la bolsa el lunes por la noche, Cordlife dijo que estima que el reembolso y la exención de las tarifas anuales para todos los clientes activos afectados daría como resultado una caída en los ingresos y ganancias antes de impuestos de aproximadamente 9,2 millones de dólares singapurenses (6,8 millones de dólares estadounidenses).
Esto tendría un impacto adverso en los resultados financieros del Grupo para el año financiero que finaliza el 31 de diciembre de 2024.
Cordlife dijo que está en proceso de contactar a todos los clientes afectados con unidades de sangre de cordón umbilical en los seis tanques y un transportista seco.
«Todos los clientes con direcciones de correo electrónico ya fueron contactados esta tarde y los clientes restantes recibirán cartas por correo a finales de semana», dijo el portavoz el lunes por la noche.