La FDA de EE. UU. extiende la aprobación del fármaco anticancerígeno BMS ‘Breyanzy’

▲ La FDA ha aprobado el uso ampliado de Breyanzi, un tratamiento anticancerígeno para el linfoma folicular en adultos. (Foto = DB)

[메디컬투데이=최재백 기자] La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso ampliado de ‘Breyanzi’, un tratamiento anticancerígeno para el linfoma folicular en adultos.

El día 15 (hora local), la FDA anunció que había aprobado el uso ampliado del fármaco de tratamiento contra el cáncer ‘Breyanzi’ de Bristol Myers Squibb (BMS).

Breyanzy es un tipo de tratamiento de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) y fue aprobado como tratamiento de segunda línea para el linfoma de células B grandes en los Estados Unidos en 2021.

El linfoma folicular es un linfoma no Hodgkin en el que se forman células tumorales malignas en el sistema linfático. Suele diagnosticarse después de los 50 años y crece lentamente, pero pasa por un proceso de remisión-recaída y se vuelve cada vez más difícil de tratar con cada recurrencia.

Como resultado de los ensayos clínicos a medio plazo, Breyanzy eliminó los signos tumorales en el 94 % de los pacientes con linfoma folicular que habían recibido al menos dos tratamientos previos, y los tumores desaparecieron o disminuyeron de tamaño en el 97 % de todos los pacientes después del tratamiento con Breyanzy.

Con esta aprobación de la FDA, Breyanzy ahora puede usarse en pacientes adultos con linfoma folicular que han recaído o han tenido una mala respuesta a dos o más tratamientos anteriores.

Novo Nordisk dijo que está ampliando su capacidad de fabricación de CAR-T a medida que aumenta la demanda de tratamientos CAR-T como Breyanzy y Abecma.

Reportero de Medical Today Jaebaek Choi ([email protected])

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