2024-06-19 10:03:43
VIENA – Cuando se trata de mejorar los síntomas de las articulaciones y la piel en personas con artritis psoriásica (APs), los datos del mundo real sugieren que puede no importar demasiado qué clase de medicamento se use.
En el estudio PRO-SPIRIT, el recuento de articulaciones inflamadas (SJC), el recuento de articulaciones dolorosas (TJC) y el porcentaje de pacientes con una superficie corporal (BSA) de al menos el 3 % afectados por psoriasis mejoraron en un grado similar desde valores iniciales a los 3 y 12 meses para las cinco clases de fármacos evaluados.
Esto incluyó inhibidores de la interleucina (IL) 17A, inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), inhibidores de IL-12/23, inhibidores de IL-23 e inhibidores de la Janus quinasa (JAK).
Los cambios en el índice de actividad de la enfermedad clínica para la artritis psoriásica (cDAPSA), que es una medida compuesta de la actividad de la enfermedad que incluye SJC, TJC junto con el dolor del paciente, la evaluación global del paciente y los niveles de proteína C reactiva, también mostraron mejoras relativamente similares con los diferentes fármacos. clases.
Dennis McGonagle, MB MCH BAO, PhD
«Básicamente, todos estos productos biológicos están casi en el mismo equipo, en el mismo campo; todos parecen muy buenos», dijo Dennis McGonagle, MB MCH BAO, PhD, de la Universidad de Leeds, Leeds, Inglaterra. Noticias médicas de Medscape.
Antes de presentar algunos hallazgos iniciales del estudio en la reunión anual de 2024 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR), McGonagle también dijo que los datos eran «muy tranquilizadores sobre la seguridad». Sin embargo, no se revelaron datos de seguridad del estudio durante su última presentación del resumen.
‘Estudio agnóstico’
PRO-SPIRIT es una prueba multinacional que tendrá una duración de 2 años. Hay seis países participantes, a saber, Canadá, Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido, y 1192 personas con PsA activa que comenzaron el tratamiento con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico o sintético dirigido (b/tsDMARD) entre diciembre 2019 y junio de 2022.
«Es un estudio muy agnóstico realizado por [Eli] lirio [& Company]», observó McGonagle. «Es lo que yo llamo un estudio muy equilibrado, donde permitieron a los médicos comenzar cualquier medicamento que desearan en pacientes con artritis psoriásica».
Como tal, los participantes están siendo tratados con más de 14 b/tsDMARD diferentes, que incluyen el inhibidor de IL-17A de Lilly, ixekizumab (Taltz), así como secukinumab (Cosentyx); los inhibidores del TNF adalimumab (Humira), certolizumab pegol (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) y sus biosimilares; el inhibidor de IL-12/23 ustekinumab (Stelara); y los inhibidores de IL-23 guselkumab (Tremfya) y risankizumab (Skyrizi).
La clase de fármaco más utilizada son los inhibidores del TNF (n = 437), seguidos de los inhibidores de IL-17A (n = 507, el 67 % de los cuales están tomando ixekizumab), inhibidores de JAK (n = 124), inhibidores de IL-12/23 ( n = 34) e inhibidores de IL-23 (n = 32). También hay algunos pacientes (n = 32) que toman el inhibidor de la fosfodiesterasa 4 apremilast (Otezla), aunque esos datos no se incluyeron en la presentación.
Población heterogénea
Como estudio del mundo real, la población de pacientes fue heterogénea, reconoció McGonagle. Si bien la edad media fue aproximadamente la misma, 52,4 años en general, hubo variaciones en la duración de la enfermedad.
Por ejemplo, era más probable que se administraran inhibidores del TNF a las personas en una etapa más temprana del curso de la enfermedad, alrededor de los 6,6 años, mientras que era más probable que se administraran tanto los inhibidores de JAK como el ixekizumab a los 9,0 y 9,2 años, respectivamente. Secukinumab 150 y 300 mg se iniciaron a los 8,3 y 8,5 años, respectivamente; ustekinumab a los 8,4 años; e inhibidores de IL-23 a los 8,9 años.
Otras diferencias incluyeron la cantidad de tratamiento previo. Los usuarios de inhibidores de TNF eran los que tenían menos probabilidades de haber recibido FAME b/ts previamente (31,4%), pero los más propensos a haber recibido FAME sintéticos convencionales (cs) (53,5%). Por otro lado, las personas tratadas con inhibidores de IL-17A, IL-23 y JAK tenían más probabilidades (70,3%-80,8%) de haber tenido b/tsDMARD anteriormente.
Mejoras en todos los ámbitos
Las reducciones en SJC desde el inicio hasta los 3 meses fueron −2,6 para ixekizumab, −2,1 para secukinumab 150 mg y −1,8 para secukinumab 300 mg. Los valores a los 12 meses fueron respectivamente −3,1, −3,3 y −1,1.
Las reducciones de 3 y 12 meses en SJC para las otras clases de medicamentos fueron respectivamente -2,8 y -3,5 para los inhibidores de TNF, -3,1 y -3,9 para los inhibidores de JAK, -0,9 y -2,7 para el inhibidor de IL-12/23. y -3,1 y -3,9 para los inhibidores de IL-23.
Se observó un patrón similar con la reducción de TJC a los 3 y 12 meses: −4,5 y −5,5 para ixekizumab, −4,5 y −4,6 para secukinumab 150 mg, −3,2 y −4,5 para secukinumab 300 mg, −4,7 y −6,3 para inhibidores de TNF , −1,1 y −3,6 para inhibidores de IL-12/23, −5,1 y −6,8 para inhibidores de IL-23 y −5,1 y −7,7 para inhibidores de JAK.
Las disminuciones en cDAPSA a los 3 y 12 meses fueron −11,2 y −12,5 para ixekizumab, −11,7 y −12,8 para secukinumab 150 mg, −7,4 y −7,3 para secukinumab 300 mg, −11,1 y −13,8 para inhibidores de TNF, −3,7 y − 9,6 para inhibidores de IL-12/23, −8,4 y −11,6 para inhibidores de IL-23, y −10,8 y −14,2 para inhibidores de JAK.
McGonagle informó que había diferencias en la proporción de pacientes con actividad alta y baja de la enfermedad según el cDAPSA a los 12 meses. Los porcentajes más altos de pacientes con alta actividad de la enfermedad se registraron con los grupos de secukinumab 300 mg (16,4%) e inhibidores de IL-12/23 (16,0%), mientras que más pacientes tratados con inhibidores del TNF (22,1%) e ixekizumab (19,3%) tuvieron un cDAPSA de 0, que indica remisión.
En cuanto a los síntomas cutáneos, las reducciones respectivas con respecto al valor basal de BSA a los 3 y 12 meses fueron −4,0 y −4,9 para ixekizumab, −2,2 y −2,1 para secukinumab 150 mg, −5,7 y −6,8 para secukinumab 300 mg, −2,6 y −3,4 para Inhibidores de TNF, −2,9 y −5,0 para inhibidores de IL-12/23, −4,1 y −4,6 para inhibidores de IL-23, y −1,6 y −2,7 para inhibidores de JAK.
‘Buenos resultados’, pero nada nuevo
Walter P. Maksymowych, MBChB, de la Universidad de Alberta en Edmonton, Alberta, Canadá, dio Noticias médicas de Medscape Su primera impresión tras ver los datos.
«Sin mirar las cosas en detalle, lo que me llamó la atención fue el mal desempeño de los inhibidores de IL-23», dijo Maksymowych.
Para él, los resultados con las diferentes clases de medicamentos parecieron «muy similares excepto para la IL-23, que pareció ser consistentemente un poco menor en todos los dominios de resultados», lo que «realmente» no encaja con los datos de los ensayos disponibles, dijo. .
Estos datos no añaden mucho a lo que ya se sabe, dijo Laura Coates, MBChB, PhD, científica clínica e investigadora clínica principal de la Universidad de Oxford en Oxford, Inglaterra. Noticias médicas de Medscape por separado.
«Demostró que todos los medicamentos tuvieron un rendimiento bastante bueno en términos de resultados conjuntos», afirmó.
Coates añadió: «Aunque es un estudio prospectivo con buenos resultados, todavía existe un sesgo de canalización porque son solo los pacientes los que comenzaron a tomar estos medicamentos por cualquier motivo».
Por ejemplo, «hay más servicios de primera línea [treatment] con inhibidores del TNF; las personas con problemas de piel probablemente tengan más probabilidades de tener un inhibidor de IL-17 o IL-23. Entonces, hay muchas diferencias entre esos pacientes, lo que dificulta la comparación».
En general, era poco probable que estos datos marcaran «una gran diferencia en términos de lo que haríamos o cambiaran realmente la forma en que elegiríamos los medicamentos», sugirió Coates.
PRO-SPIRIT fue patrocinado por Eli Lilly and Company. McGonagle informó honorarios de consultoría, honorarios de oradores, subvenciones para investigación y/o apoyo para viajes de AbbVie, Almirall, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Janssen, Novartis, Pfizer y UCB.
Coates recibió honorarios por conferencias de AbbVie, Amgen, Biogen, Celgene, Eli Lilly, Galápagos, Gilead, GlaxoSmithKline, Janssen, Medac, Novartis, Pfizer y UCB; se desempeñó como consultor para AbbVie, Amgen, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Celgene, Domain, Eli Lilly, Galápagos, Gilead, Janssen, MoonLake, Novartis, Pfizer y UCB; y recibió subvenciones/apoyo de investigación de AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Janssen, Novartis, Pfizer y UCB.
Maksymowych recibió financiación para investigación, subvenciones y honorarios por trabajar como consultor para múltiples empresas farmacéuticas, incluidas AbbVie, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galápagos, Janssen, Novartis, Pfizer y UCB. Es director médico de CARE Arthritis Limited.
Sara Freeman es una periodista médica y escritora que reside en Londres. Es colaboradora habitual de Medscape Medical News, Medscape News UK y otros medios de comunicación especializados en atención sanitaria.
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