Se modifica el «Reglamento sobre control farmacológico de medicamentos».
Publika.az informa que el Primer Ministro Ali Asadov ha firmado una decisión al respecto.
Según la decisión, se añaden al reglamento los siguientes conceptos:
– fecha de registro del medicamento – en medicamentos que contienen el mismo principio activo o combinación de principios activos, la fecha en la que un medicamento con ese principio activo o combinación de principios activos se registró por primera vez en la Unión Europea () o si esta fecha no puede determinarse, la del principio activo o la primera fecha conocida de registro de un medicamento con una combinación de principios activos;
– la fecha de registro internacional del medicamento; – la fecha del primer registro del medicamento en cualquier país, con excepción de los medicamentos mencionados anteriormente;
– fecha de bloqueo de datos: la fecha en la que finaliza la recopilación de datos, indicada en el informe de seguridad actualizado periódicamente.
Además, con la modificación de la norma mencionada, la información sobre farmacovigilancia y los documentos de presentación de informes (RIP, DYTH, FSAD) ahora se presentarán en turco.
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