Acuerdo comercial de venta conjunta del «CT-P41» desarrollado por Celltrion
Biosimilar de Prolia para el tratamiento de la osteoporosis
Promoción conjunta de hospitales generales, hospitales y clínicas nacionales
Se están realizando los preparativos para la aprobación y venta antes de que expire la patente original en marzo del próximo año.
Daewoong Pharmaceutical anunció el día 31 que había firmado un acuerdo de venta conjunta con Celltrion Pharmaceutical para «CT-P41», un producto biosimilar del tratamiento de la osteoporosis Prolia (nombre del ingrediente: denosumab).
Según el acuerdo, Daewoong Pharmaceutical y Celltrion Pharmaceutical promoverán conjuntamente el medicamento «CT-P41», que se espera que se lance en el primer semestre del próximo año, dirigido a hospitales generales, hospitales y clínicas de todo el país.
CT-P41 es un biosimilar desarrollado por Celltrion antes de que expire la patente del fármaco original en marzo del próximo año. El ingrediente principal, denosumab, tiene un mecanismo para inhibir la resorción ósea al reducir la actividad de los osteoclastos que destruyen los huesos al atacar la “proteína RANKL (activador del receptor del ligando del factor nuclear Kappa-B)” que forma y activa los osteoclastos. El efecto dura 6 meses con una sola inyección y tiene la ventaja de un alto cumplimiento del tratamiento. Mediante estudios clínicos del fármaco original se ha demostrado la eficacia y seguridad de la administración a largo plazo durante 10 años.
Celltrion demostró la eficacia y seguridad del biosimilar CT-P41 a través de los resultados de los ensayos clínicos globales de fase 3 anunciados el mes pasado en la Sociedad Estadounidense de Metabolismo Óseo (ASBMR) de 2024. CT-P41 se administró al paciente 52 semanas después de la administración del fármaco original y la evaluación se realizó después de 78 semanas para confirmar la equivalencia.
Lee Chang-jae, director ejecutivo de Daewoong Pharmaceutical, dijo: «Esperamos que las sólidas capacidades de ventas y marketing de Daewoong Pharmaceutical y la destreza tecnológica de Celltrion ejerzan sinergia para dominar el mercado del tratamiento de la osteoporosis», y agregó: «Esperamos que CT-P41 pueda ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes con osteoporosis en Corea”. “Haré lo mejor que pueda”, dijo.
Young-ho Yoo, director ejecutivo de Celltrion Pharmaceuticals, dijo: «CT-P41 ha reafirmado su similitud con el original en términos de eficacia, equivalencia farmacodinámica y seguridad mediante la reciente presentación de resultados clínicos de fase 3 a la Sociedad Mundial de Osteoporosis», y agregó: «El proceso de aprobación actualmente en curso se ha completado con éxito». «Haremos todo lo posible para prepararnos para garantizar un suministro estable de tratamientos de alta calidad al mercado».
Kim Min-beom, reportero de Donga.com [email protected]