Al realizar un análisis legal del nuevo modelo de marcado de medicamentos, los representantes de la industria farmacéutica concluyeron que Letonia, al adoptar actos regulatorios para su implementación a partir del 1 de enero de 2025, probablemente violó las obligaciones internacionales previstas por los principios fundamentales de los actos jurídicos de la UE. La LNZAA tiene intención de presentar una denuncia sobre las violaciones mencionadas a la Comisión Europea, que será invitada a iniciar un procedimiento de infracción contra la República de Letonia. Para lograr una prevención efectiva de la violación de los derechos garantizados a los miembros del Comité como inversores extranjeros en Letonia por la legislación de la UE, los miembros se dirigieron a Siliņa invitándoles a participar en la prevención de las violaciones antes mencionadas, solicitando posponer la introducción de el nuevo modelo de margen de beneficio para los medicamentos y mejorarlo para cumplir con la legislación de la UE.
La LNZAA y sus miembros representantes del capital extranjero ya han informado que se han opuesto repetidamente a las modificaciones adoptadas por el Gobierno el 16 de julio de este año en el Reglamento del Consejo de Ministros del 25 de octubre de 2005 n. 803 “Reglamento que establece principios para la formación de precios de medicamentos” y reglamento del Consejo de Ministros de 31 de octubre de 2006 n. 899 “Procedimiento de reembolso de gastos de compra de medicamentos y dispositivos médicos destinados a atención ambulatoria”, que prevé la introducción de un nuevo modelo de aumento del costo de los medicamentos.
Se ha anunciado en varias ocasiones que los cambios en la mencionada legislación a partir del 1 de enero de 2025 prevén la introducción de un nuevo modelo de margen para los medicamentos, según el cual se fija un margen fijo de 0,50 euros para los mayoristas por la distribución de un medicamento. paquete de medicamentos recetados, lo que limita la capacidad de las empresas proveedoras de medicamentos para determinar un margen adecuado para los costos de distribución y almacenamiento de un paquete de medicamentos recetados.
Según los inversores extranjeros en el sector de suministro farmacéutico, este modelo de margen limita desproporcionadamente su derecho a la libertad de empresa, ya que los mayoristas ya no podrán cubrir los costes de suministro de todos los medicamentos, ni será posible garantizar la frecuencia actual de los suministro a farmacias y hospitales. Los inversores extranjeros creen que el nuevo modelo de margen de beneficio podría provocar una mayor falta de disponibilidad física de los medicamentos para los pacientes. Por lo tanto, el gobierno debería retrasar la entrada en vigor de las enmiendas adoptadas y la Comisión Europea debería evaluar la conformidad del nuevo modelo de marcado de medicamentos con la legislación de la UE antes de que surjan consecuencias negativas.
El Comité de Inversores Extranjeros de la LNZAA representa a las empresas proveedoras de medicamentos propiedad de empresarios de otros estados miembros de la UE que, a través de filiales, desarrollan actividades comerciales en la distribución mayorista de medicamentos en Letonia.