(ANSA) – ROMA, 05 DICIEMBRE – El Servicio Nacional de Salud reconoce oficialmente y reembolsa la combinación de inmunoterapia de ‘doble bloque’ nivolumab-relatlimab como terapia de primera línea para el melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos y adolescentes de la misma edad o mayores de 12 años. Es lo que se supo durante el doble evento ‘Inmunoterapia’ y ‘Puente Melanoma’, que se desarrolla en Nápoles, precisando que la combinación de los dos fármacos, definida como terapia de ‘doble bloque’, permite aumentar la supervivencia en un 25%. Esta combinación de fármacos ha sido consagrada, precisa un comunicado, por la reciente publicación del tratamiento en el Diario Oficial, tras la aprobación de la Agencia Italiana del Medicamento (Aifa) sobre la base de los datos favorables del Estudio de Relatividad de Fase 2/3. 047, que indican que la combinación nivolumab-relatlimab duplica la supervivencia del paciente.
«Se suma oficialmente una nueva arma a la lucha contra el melanoma, la forma más agresiva de cáncer de piel – comenta Paolo A. Ascierto, presidente de la Fundación Melanoma y director de la Unidad de Oncología del Melanoma, Inmunoterapia Oncológica y Terapias Innovadoras del Instituto Pascale di Napoli – El melanoma metastásico es la forma más letal de la enfermedad que se produce cuando el tumor se propaga desde la piel a otros órganos. Sin embargo, gracias a la introducción de la inmunoterapia, el melanoma metastásico se ha extendido cada vez más. Es tan curable que, hasta la fecha, más de la mitad de los pacientes con este tumor avanzado están vivos 10 años después del diagnóstico. Con la aprobación de la combinación nivolumab-relatlimab pretendemos mejorar aún más estos resultados». «En el estudio de fase 2/3 RELATIVITY-047, que evaluó la combinación nivolumab-relatlimab en comparación con nivolumab solo en 714 pacientes con melanoma metastásico o irresecable en estadio 3 o 4 no tratado previamente, surgió que la asociación entre la inmunoterapia y el anticuerpo aumentó la mediana de supervivencia libre de progresión en un 25%, en comparación con la monoterapia, que era un estándar de atención establecido – subraya Ascierto – Además, los efectos secundarios con la combinación nivolumab-relatlimab fueron ligeramente mayores que con nivolumab en monoterapia, lo que significa que el nuevo par de inmunoterapia se convierte en un estándar de atención adicional para los pacientes con melanoma avanzado irresecable en Italia». El melanoma representa el tercer cáncer más frecuente tanto en hombres como en mujeres menores de 50 años y es un cáncer que avanza: en Italia se registran aproximadamente 12.700 nuevos casos de melanoma cada año, con una incidencia en continuo aumento incluso en la población más joven, menor de 40 años. viejo. (MANEJAR).