Aproximadamente un año y medio de la entrada de acuerdo con el Registro Nacional de Prostesis Mamario (en agosto de 2023), más de 38 mil se controlan las intervenciones de senos, durante aproximadamente 60 mil prótesis implantadas. Los datos, presentados esta mañana en el Ministerio de Salud junto con la publicación de Informe 2024Se actualiza en tiempo real: una característica que representa un unicum en la escena mundial de registros de prótesis, capaz de proporcionar mucha información y garantizar la trazabilidad de los dispositivos.
Quien se sometió a intervención y por qué
Como muestra el informe, hasta el 31 de diciembre de 2024 se realizaron una cirugía de seno 36,189, y en el 81% de los casos (35,203 mujeres) se implantaron una o dos prótesis (en el 70% de los casos por primera vez, en otros el 30% fue un reemplazo de una prótesis previa). El propósito de la operación fue estético en el 58.5% de los casos (con una edad promedio de mujeres de aproximadamente 35 años) y reconstructiva en 41.5% (edad promedio de 52 años). En el último caso, la razón era un tumor en casi el 80% de los pacientes; Sin embargo, aproximadamente el 15%siguió la mastectomía profiláctica debido al alto riesgo hereditario de cáncer (para mutaciones, en particular BRCA); Finalmente, aproximadamente el 5% de los casos se deben a las malformaciones de los senos. Campania está a la cabeza de intervenciones estéticas, mientras que la lombardía es para reconstructivas.
Cáncer de mama: la reconstrucción casi siempre se realiza con las prótesis
En cuanto a la reconstrucción después de un tumor, la intervención fue conservadora en más del 90% de los casos, para indicar la efectividad del diagnóstico temprano. La prótesis se implantó inmediatamente en casi el 60% de los casos, mientras que en el 40% restante después de la eliminación de un expansor. Además, en el 67.9% de los casos fue posible mantener la piel, la areola y el pezón. Solo el 2.4% de las reconstrucciones mamadas después del cáncer se realizaron sin la prótesis, para recurrir al uso de telas del paciente.
El derecho a la reconstrucción después del cáncer
“Hoy, cuando hablamos sobre el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama, no podemos dejar de considerar la reconstrucción mamaria: enfatizó con fuerza Antonella CampanaleDirector a cargo de la Oficina 5 – Supervisión de dispositivos médicos, registros de dispositivos médicos implantables y actividades de inspección, y el primer autor del informe: la reconstrucción mamaria debe ser una parte integral del tratamiento quirúrgico del cáncer de mama «. En mayo de 2024, Campanale continúa, todos los registros de cada región y provincia autónoma se han activado y hemos alcanzado la integridad de la recopilación de datos, y estos datos nos permiten comprender por primera vez cómo y si intervinimos con acciones dirigidas a la nivel de región o incluso estructura única, para homogeneizar la asistencia en el área y proteger a los sujetos más débiles.
Prostesis de mama, el Registro Nacional finalmente está (realmente) activo
Tiziana Moriconi
Proszasas «Don’t Burling»
En total, se han eliminado 17,753 prótesis y, gracias al registro, también es posible identificar exactamente cuáles son las condiciones clínicas que informan a los pacientes en la sala de operaciones. La causa principal es la contractura capsular, seguida de la ruptura y otros problemas no vinculados al dispositivo (como una recurrencia). Solo en el último lugar encontramos el linfoma anaplásico de células grandes asociada con prótesis mama (linfoma anaplásico de células grandes anaplásicas asociadas al implante mama -BIA -alcl), que representa solo el 0.1% de las razones.
Los datos (bajos) en el linfoma anaplásico de células grandes asociados con prótesis
Los datos son tranquilizadores: los casos de BIA-Alcl notificados en los últimos 10 años en el Ministerio de Salud son 114 (en diciembre de 2024). La incidencia estimada en Italia es muy baja, con 2.68 casos por cada 100 mil pacientes en 2023 (y un pico de 6.35 casos por cada 100 mil en 2019), que no justifican ningún alarmismo, subrayan a los expertos. El registro informa que el tiempo promedio para el inicio de los síntomas es de 8,7 años y en el 92% de los casos esta condición clínica se manifiesta por la presencia de un sieroma periprothiano, que se puede ver fácilmente con un ultrasonido. Además, las lecturas, «En la experiencia italiana, más del 95% de los pacientes se curan gracias a un tratamiento quirúrgico radical de la eliminación de la prótesis, la cápsula periproxéxica y todo el tejido posiblemente involucrado en la neoplasia».
El primer informe al mundo real del mundo
“Esta es la primera relación con el mundo sobre prótesis de seno con datos del mundo real: subrayó durante la presentación Francesco Saverio MenniniJefe del Departamento de Programación, Dispositivos Médicos, Medicamentos y Políticas a favor del Servicio Nacional de Salud en el Ministerio de Salud: la experiencia de este registro nos muestra la importancia de los datos obligatorios de tiempo real que nos permitirán usar recursos Más apropiadamente «. Solo piense que en los últimos 14 años ascendieron a 600 millones de euros, los costos directos para el tratamiento de ese 17% de los pacientes regresaron a la sala de operaciones para intervenciones de reconstrucción.
Un sistema de monitoreo para ser replicado para todas las prótesis
«Este es el único sistema en el mundo administrado por una autoridad pública» – agregó Achille ichinoDirector de la gestión general de dispositivos médicos y el servicio farmacéutico, e integrar los datos de estructuras públicas y estructuras privadas acreditadas, pero también de las totalmente privadas. Estamos trabajando para que esta experiencia se convierta en la primera etapa de un registro nacional de todos los dispositivos médicos implantables «.
Tipo y duración de las prótesis
Los cirujanos que realizaron las intervenciones fueron 1.377 en 612 estructuras: más a menudo público cuando el propósito es reconstructivo, y casi siempre privado cuando el propósito es estético. En su mayor parte, las prótesis implantadas fueron las de «forma anatómica» con superficie de microsturería (59.9%) seguidas de aquellos con perfil anatómico y superficie de poliuretano (19.5%).
La duración promedio de las prótesis es de 11 años para aquellos que lo implantan por razones estéticas, y 7,8 años para aquellos que lo implantan con fines reconstructivos, aunque pueden durar mucho más tiempo, pero diferentes variables afectan, como la radioterapia: «en estos casos Afectan la duración de las superficies de las prótesis en contacto con la tela irradiada: en comparación con las superficies suaves y testurizadas, ha sido desde los años 80 que el poliuretano se ha relacionado con un número Casos de contractura inferiores a capsulares incluso en casos de radioterapia «, comenta Roy de VitaPrimario de cirugía plástica y reconstructiva del Instituto Nacional de Cáncer Regina Elena de Roma.
El Registro Nacional de Sistemas de Protesis de Mama es muy importante para los cirujanos de EE. UU. Marzia SalgarelloCirujano plástico de la Fundación de la Universidad Policlínica de Agostino Gemelli y presidente de la Beautiful After Breast Cancer Italy Association, de hecho, contiene datos personales, anamnesis del paciente, tipo de intervención. La inserción de los datos de todos los pacientes que reemplazan la prótesis o que se explican será útil para comprender, por ejemplo, cuánto duran las prótesis, cuántas se explican como resultado de la radioterapia. Un estudio de perspectiva muy importante «.
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