Nueva York (Efe). – La Agencia de Regulación de Drogas de los Estados Unidos, la FDA, aprobó ayer el medicamento Johnson & Johnson Spraved, un spray nasal cuyo ingrediente activo es exkecruss, como un tratamiento de monoterapia para una depresión grave.
Execine Epernima ingresó al mercado estadounidense por primera vez en 2019, cuando la FDA dio luz verde a este mismo medicamento para su uso combinado con antidepresivos orales, y fue un hito, ya que fue el primer método nuevo aprobado contra la depresión en 25 años.
Johnson y Johnson (J&J) explicaron en una declaración oficial que la nueva aprobación de la FDA permitirá usar el medicamento como monoterapia, sin combinarlo con otros medicamentos, en caso de depresión severa con una «respuesta inapropiada al menos dos antidepresores orales».
J&J ha indicado que el uso como monoterapia con spraded está respaldado por resultados positivos en un estudio clínico que ha demostrado una reducción en los síntomas depresivos aproximadamente 24 horas después del inicio del tratamiento y durante 28 días, sin recurrir a ningún otro medicamento.
En los Estados Unidos, agrega la nota, hay 21 millones de personas que padecen depresión severa y una buena parte de ellas sufren de «tratamiento resistente al tratamiento», es decir, no responden a los antidepresivos orales, que representan una oportunidad para productos farmacéuticos.
J&J ha obtenido 780 millones de dólares de ventas spraded entre enero y septiembre de 2024, la mayoría en los Estados Unidos, y la compañía establece que estas cifras crecen para alcanzar 5,000 millones de dólares al año, lo que se convertiría en uno de sus grandes bienes.
Hasta la fecha, este medicamento eskentine ha sido aprobado en 77 países y administrado a alrededor de 140,000 pacientes en todo el mundo, pero de acuerdo con la nota, el nuevo uso del uso en los Estados Unidos solo estará disponible para los pacientes ingresados en un «programa restrictivo».
Execine es un derivado de la ketamina, un anestésico común también utilizado como droga recreativa, que en los últimos años se ha estudiado junto con otras sustancias psicodélicas, como los hongos y MDMA, para su uso en psiquiatría.
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