Durante meses, los beneficios y los efectos secundarios de Leqembo se han discutido durante meses. Hemos reunido los hechos más importantes para los pacientes.
Cerebro dañado: los nervios en un paciente con Alzheimer y el metabolismo cerebral cambian.
El medicamento Alzheimer Leqember está disponible en Alemania y Austria desde el lunes (1 de septiembre de 2025). Los dos países son los primeros en la UE en la que se usa. Ha estado disponible en los Estados Unidos desde mediados de -2023 y también se ha administrado en Japón, China y en algunos otros países asiáticos durante meses. En Suiza, por otro lado, los pacientes tienen que esperar más. El fabricante ya había solicitado la aprobación en junio de 2023. Pero desde entonces la autoridad suiza responsable examinó los documentos presentados.
¿Qué hace la droga?
Puede ralentizar el progreso de la enfermedad de Alzheimer. Según los datos del estudio clínico Redactó los medios de descomposición intelectual del 27 por ciento en promedio. Esto fue cierto para el período de observación de 18 meses. Para los pacientes, esto significaba que mantenían sus habilidades mentales y habilidades diarias. En general, la calidad de vida ha aumentado.
Sin embargo, los efectos del tratado fueron diferentes. Algunos informaron que su desmantelamiento intelectual prácticamente había arrestado durante meses. En otros, casi ningún efecto era evidente. En promedio, los hombres se beneficiaron más que las mujeres.
¿Puede Alzheimer sanar a Leqembo?
No. Pero todavía está clasificado por neurólogos, psiquiatras como el comienzo de una nueva era. Dado que Leqembo es el primer medicamento aprobado en la UE para intervenir directamente en el proceso de la enfermedad.
Por razones que aún no están claras, los bultos de proteínas tóxicas son creados en el cerebro por Alzheimer. Estos se unen a las células nerviosas. En un momento mueren en el lastre. Leqembre contiene anticuerpos que se unen a bultos tóxicos. Esto activa la eliminación de la basura del cuerpo. Las imágenes del cerebro del paciente han demostrado que después de haber tomado Leqibs, los grumos de proteínas tóxicas desaparecen. Todavía no está claro en la medida en que la muerte nerviosa continúe, porque además de los bultos, otros factores tóxicos también calientan la demencia. Además, los nervios faltantes no se reemplazan.
¿No puede Leqmbii?
Se aprueba solo para pacientes en la fase inicial de la enfermedad de Alzheimer. Esto significa que las personas afectadas muestran trastornos cognitivos ligeros, pero aún están lejos de una demencia completamente pronunciada. La mayoría de las veces, las personas aún pueden hacer frente a su vida diaria con poca ayuda. Demengerkpert supone que el paciente anterior beneficiará al Leqembo. Porque entonces el daño no es tan claro.
También se prescribe en la UE que las personas que tienen un cierto equipo genético (dos copias de la variante del gen ApoE4) no deben recibir Leqembi. Porque con ellos el riesgo de efectos secundarios graves ha aumentado significativamente. Por lo tanto, se debe realizar una prueba genética en la UE antes de la prescripción. Además, las personas con trastornos de coagulación de sangre o aquellos que toman inhibidores de la coagulación no deben ser tratadas con anticuerpos.
¿Qué efectos secundarios se conocen?
En los estudios, el 13 por ciento de los sujetos desarrollaron una hinchazón cerebral y el 17 por ciento de una hemorragia cerebral. Esto puede conducir a una mayor destrucción de los nervios o incluso a un derrame cerebral fatal. Se informaron algunas muertes de los Estados Unidos después de tomar Leqembi, en varios casos los pacientes también habían asumido inhibidores de la coagulación. En los países donde los fondos se han utilizado durante mucho tiempo, el control estricto del tratamiento se ha demostrado que se produce una ligera inflamación en el cerebro al comienzo de la terapia. Como regla, jugaron sin más daño.
¿Pueden los médicos de medicina general administrar Leqembi?
No, por el momento, el remedio solo está disponible en las clínicas ambulatorias de la memoria. Por un lado, el medicamento debe administrarse en la vena del brazo cada dos semanas. Incluyendo la vigilancia más tarde, este es un procedimiento durante varias horas. Por esta razón, se requiere una cierta infraestructura y personal especializado. Por otro lado, los pacientes deben ser monitoreados de cerca con un examen de rotación nuclear de su cabeza. Los efectos secundarios mencionados se pueden reconocer con este procedimiento de imagen.
En el futuro, las prácticas neurológicas bien equipadas deben autorizarse para dar el nuevo medicamento, la Sociedad Alemana de Neurología es exigente. De lo contrario, no es posible tratar a los pacientes con Alzheimer estimados de diferentes diez mil en Alemania para la terapia lo más rápido posible.
¿Cuánto cuesta?
La terapia anual devora alrededor de $ 50,000 en los Estados Unidos, la mitad de los cuales cuesta el medicamento, el otro monitoreo. Dado que las negociaciones entre seguros de salud y empresas de fabricación aún no se han completado en Alemania, el precio final aún no está claro. Actualmente, las clínicas ambulatorias deben facturar el tratamiento para tasas fijas.
¿Por qué los expertos dan grandes esperanzas en Leqembo?
Hay dos razones. En primer lugar, se supone que un uso muy temprano que ralentiza la demencia de una manera mucho más efectiva. Los especialistas están convencidos de que gracias a los nuevos análisis de sangre y las mejores aclaraciones, la enfermedad de un Alzheimer puede determinarse en las primeras etapas para muchas personas más afectadas. Entonces, cuando los anticuerpos funcionan más.
En segundo lugar, es concebible que Leqembo incluso se convierta en una herramienta para la profilaxis. Actualmente están en marcha. Aquí las personas que se desarrollan en la vida de la vida de Alzheimer relativamente pronto debido a algunas variantes genéticas se informan en la fase completamente sin síntomas. Se espera que esto pueda retrasarse significativamente o incluso evitar el comienzo de la muerte nerviosa.
Recientemente, se recomendó un segundo agente de anticuerpos contra Alzheimer del Comité de la Autoridad de Registro de EMA para su aprobación en la UE. Aquí también, la UE siguió el ejemplo de los Estados Unidos y otros países con unos meses tarde. El remedio parecía un poco mejor en los estudios. Sin embargo, también ha habido más efectos secundarios.