Afiliado GLP-1 Nuevos estudios clínicos de afiliados de drogas Divulgación clínica
200 mg de reducción de capacidad del 9,9% cuando se administra 4 semanas
50 ~ 100 mg de grupo de dosificación 5 ~ 6%de reducción
«Cuanto mayor sea la capacidad de dosificación, mayor será el efecto de pérdida de peso ↑»
Ninguno de los efectos secundarios, como el tracto gastrointestinal y la hepatotoxicidad … «demostración de seguridad»
Expectativas como la conveniencia de las drogas y el precio de producción de baja unidad
El grupo farmacéutico Ildong ha celebrado una sesión de información corporativa (IR) el 29 y lanzó los datos de línea superior relacionadas con ID110521156, un candidato para el tratamiento de la obesidad y la diabetes.
El nuevo candidato al fármaco ID110521156 es un agonista del receptor péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). Como pesado y shebish, se ha desarrollado como un tratamiento que utiliza roles similares a las hormonas GLP-1 que están involucradas en la síntesis y secreción de insulina, en la reducción de los niveles de azúcar en la sangre, en el control del ejercicio del tracto gastrointestinal y en la supresión del apetito. Sin embargo, Idong Pharm tiene como objetivo desarrollar el fármaco final de tratamiento oral.
La investigación clínica de la Fase 1 está diseñada para centrarse en la evaluación de la seguridad, la tolerancia y las características farmacológicas. La investigación se realizó por asignación aleatoria, doble ojos y placebo. Se han realizado estudios en dos fases, incluida la prueba SAD Passage y la administración repetida después de la administración repetida.
Según Idong Pharmaceuticals, los estudios SAD muestran que la exposición a los medicamentos se ha mantenido a un nivel que excede la concentración de sangre de más de 18 horas (hasta 24 horas) en la sangre. Cuando la administración repetida, el medicamento no se acumuló en el cuerpo y la dieta no fue influenciada.
Los estudios MAD también han confirmado sus beneficios, como la pérdida de peso y la reducción de azúcar en la sangre. La investigación de Pazza se realizó con 36 adultos sanos ingresados en instituciones clínicas. La capacidad de dosificación se dividió en tres grupos: 50 mg, 100 mg y 200 mg. Los estudios clínicos se realizaron administrando medicamentos durante cuatro semanas una vez al día asignando 12 sujetos para cohortes. Como resultado, los grupos de 50 mg y 100 mg tuvieron una pérdida de peso promedio de 5.5%y 6.9%, respectivamente. El grupo de 200 mg mostró una pérdida de peso promedio de 9.9%y hasta 13.8%. Debido al porcentaje de capacidad y pérdida de peso, hemos confirmado la efectividad del medicamento que depende de la dosis.
En el grupo de control, el grupo de grupo placebo, que tuvo una pérdida de peso de más del 5% después de cuatro semanas, fue del 0%. Por otro lado, 50 mg de materiales candidatos y 100 mg de grupos fueron respectivamente 55.6% y 66.7%. El grupo de 200 mg tiene una participación del 87.5%, lo que garantiza datos clínicamente significativos. Además, Ildong Pharm explicó que la efectividad de reducir el azúcar en la sangre que depende de la dosis se confirmó mediante la prueba de carga de glucosa oral (OGT) y la monitorización continua del azúcar en la sangre (CGM), que se puede examinar.
También confirmamos el resultado de la seguridad de seguridad. No ha habido un proceso adecuado para la adaptación del fármaco, pero los efectos secundarios del tracto gastrointestinal solo se han observado niveles menores en todas las cohortes. No ha habido estudios clínicos o abandonos debido a drogas. Además, todas las enzimas hepáticas se han mantenido en el intervalo normal incluso cuando la administración repetida, y no ha habido casos de preocupaciones sobre el daño entre las drogas. En este estudio clínico, Lee Jae -Jun, CEO de Ildong Pharmaceutical, dijo, demostró la posibilidad de la mejor clase en el campo. »
«Existe una distinción en términos de características farmacológicas, la eficiencia de la producción y la economía, la conveniencia y las perspectivas de marketing con respecto a las inyecciones de péptidos convencionales». Espero que sea muy ventajoso en el proceso de marketing porque es mucho más bajo. «
El grupo farmacéutico Ildong planea acelerar la siguiente investigación y desarrollo con el objetivo de ingresar la segunda fase de los estudios clínicos globales el próximo año. Al mismo tiempo, también está trabajando con el marketing como licencias globales.
Por Kim Min -Bum, reportero [email protected]
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