Perspectivas de expansión del mercado de diagnóstico-terapia inicial.
Un método de prueba que puede diagnosticar el Alzheimer mediante un análisis de sangre ha superado el umbral de aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). El día 14 (hora local), las compañías farmacéuticas globales Roche y Eli Lilly anunciaron que «Elexis», un dispositivo de diagnóstico de sangre para el Alzheimer desarrollado conjuntamente por las dos compañías, recibió la aprobación de la FDA. Esta es la segunda vez que se aprueba un dispositivo para el diagnóstico sanguíneo del Alzheimer, después del «Lumipulse» desarrollado por la japonesa Fujirebio en mayo de este año.
El Elexis de Roche, esta vez aprobado, mide la cantidad de tau fosforilada (pTau181) en sangre, considerada el agente causante de la enfermedad de Alzheimer. Roche alcanzó un valor predictivo negativo del 97,9% en un estudio clínico en el que participaron 312 personas. El valor predictivo negativo es un indicador clave que evalúa la fiabilidad de la prueba en la medida en que distingue con precisión entre la posibilidad de no tener la enfermedad de Alzheimer.
Brad Moore, director ejecutivo de Roche Diagnostics en América del Norte, dijo: «Al introducir las pruebas de sangre para detectar el Alzheimer en la atención primaria, podemos ayudar a que los pacientes obtengan ayuda desde el principio». Los métodos anteriores para diagnosticar el Alzheimer incluían extraer líquido cefalorraquídeo y medir la concentración de sustancias causantes, o examinar el cerebro mediante resonancia magnética (MRI) o tomografía por emisión de positrones (PET). Debido a que era costoso y engorroso, la barrera para las pruebas era alta para los primeros pacientes.
Los análisis de sangre se pueden realizar de forma gratuita en pacientes en fase inicial con síntomas sospechosos. Con la aprobación de productos de compañías farmacéuticas globales como Roche y Eli Lilly, la industria espera que el mercado de diagnóstico y tratamiento del Alzheimer se expanda seriamente. El análisis sugiere que los nuevos tratamientos para el Alzheimer, como «Kisunra» de Eli Lilly, que recibió la aprobación de la FDA el año pasado, y «Lechembe» de Eisai-Biogen, han demostrado ser eficaces en pacientes en etapa temprana y pueden reducir la prevalencia de la enfermedad de Alzheimer.
Periodista Choi Ji-won [email protected]
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