Las autoridades sanitarias federales anunciaron el día 9 (hora local) que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) está investigando el vínculo entre la vacuna COVID-19 y las muertes de adultos. Esta investigación es parte de un caso en el que se presume que niños murieron como resultado de la vacunación.
«La FDA está llevando a cabo una investigación exhaustiva de las muertes potencialmente relacionadas con las vacunas COVID-19 en múltiples grupos de edad», dijo Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Según varios medios de comunicación locales, Vinay Prasad, un alto funcionario del departamento responsable de la aprobación de vacunas en la FDA, dijo en un correo electrónico interno filtrado el mes pasado que la FDA establecerá estándares más estrictos para la aprobación de vacunas y exigirá que algunas vacunas al menos demuestren protección contra enfermedades reales después de su comercialización, no solo si producen anticuerpos que previenen la infección.
En cuanto al contexto de esta decisión, dijo en un correo electrónico: «Después de revisar los datos de seguridad de la FDA, hemos determinado que al menos 10 niños estadounidenses han muerto después de recibir la vacuna COVID-19. Aunque eran niños sanos con un riesgo de muerte extremadamente bajo, fueron empujados por la vacunación obligatoria de la administración Biden y recibieron una vacuna que podría provocar la muerte».
Bloomberg News fue el primero en informar que el alcance de la investigación sobre la seguridad de la vacuna COVID-19 se ampliará para incluir la posibilidad de muerte en adultos.
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de las vacunas, ha cuestionado la seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19. El Ministerio de Salud y Bienestar Social, que él dirige, cambió su política de vacunas la primavera pasada al no recomendar la vacunación contra el COVID-19 a mujeres embarazadas o niños, lo que fue criticado por considerarlo poco científico. Además, la base tecnológica de vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer ha cancelado cientos de millones de dólares en financiación para el desarrollo de tecnología de vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm).
Después de que Prasad, director del Centro de Evaluación de Productos Biológicos de la FDA, revelara planes para cambiar los criterios de aprobación de vacunas, 12 ex comisionados de la FDA argumentaron en un editorial en el New England Journal of Medicine (NEJM) la semana pasada que tales medidas podrían debilitar la capacidad de Estados Unidos para responder a enfermedades infecciosas y amenazar la salud de las poblaciones vulnerables. Los 12 autores expresaron su preocupación porque «socavan el modelo regulatorio destinado a garantizar la seguridad, la eficacia y la disponibilidad de las vacunas» y «debido a la forma unilateral en que se adoptan estas medidas y a la forma unilateral en que se imponen, «se perjudica el interés público», criticó.
También destacó que los nuevos estándares de la FDA no son científicos e impiden la colaboración y el debate.
Mientras tanto, según el Washington Post, algunos analistas financieros dicen que no está claro si la política de revisión más estricta mencionada en el correo electrónico de Prasad realmente se implementará, señalando que nunca fue anunciada oficialmente.
El Washington Post informó anteriormente que el plan del director del Centro, Prasad, no había recibido la aprobación previa del secretario Kennedy y que el correo electrónico se envió sin discusión con el ministro.
Periodista Park Hae-sik [email protected]
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