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Nueva DelhiLos expertos de AIIMS Delhi dijeron el sábado que el stent Supernova, un nuevo y avanzado dispositivo de tratamiento cerebral, ha demostrado ser seguro y eficaz para pacientes con accidente cerebrovascular. Fueron estos expertos quienes realizaron el primer estudio clínico.
AIIMS Delhi fue el Centro de Coordinación Nacional y el sitio de inscripción principal del ensayo GRASSROOT para el stent Supernova.
Dr. Shailesh B., investigador principal nacional del estudio GRASSROOT y profesor y jefe del Departamento de Neuroimagen y Neurorradiología Intervencionista, AIIMS Delhi. «Este estudio representa un punto de inflexión en el tratamiento del accidente cerebrovascular en la India», dijo Gaikwad.
Según los resultados preliminares publicados en el renombrado Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS), «según los resultados iniciales del estudio, el stent Supernova demostró una excelente seguridad y eficacia en el tratamiento del accidente cerebrovascular grave».
En el primer estudio prospectivo de trombectomía multicéntrica, el Supernova Stent Retriever restableció con éxito el flujo sanguíneo con una reducción del sangrado cerebral (3,1%), la mortalidad (9,4%) y un 50% de independencia funcional a los 90 días.
Supernova, desarrollado por Gravity Medical Technologies, está diseñado para la diversa población de la India, donde los accidentes cerebrovasculares tienen más probabilidades de ocurrir a una edad más temprana que en Occidente.
A principios de este año, la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) aceptó los datos del estudio GRASSROOT y se aprobó el uso regular del stent-retriever Supernova en la India.
El estudio GRASSROOT India, que confirmó la seguridad y eficacia del dispositivo en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares potencialmente mortales, se llevó a cabo en ocho centros. Los expertos dijeron que este estudio representa un hito para la iniciativa Make-in-India y establece a la India como un actor global en la atención avanzada de accidentes cerebrovasculares.
«Este dispositivo ya ha tratado a más de 300 pacientes en el sudeste asiático y ahora se fabricará en la India y estará disponible a precios asequibles, dando nuevas esperanzas a los 1,7 millones de indios que sufren accidentes cerebrovasculares cada año», afirmó el Dr. Dilip Yavgal, profesor de neurología y neurocirugía de la Universidad de Miami, que forma parte del ensayo mundial.
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