«¿Un campo que es un ‘héroe’ con una tasa de éxito del 50%? Sólo nuevos medicamentos… Para superar las limitaciones, debemos avanzar hacia la hiperpersonalización».[테크챗]

Yoo Seok-hwan, director ejecutivo de Rokit Healthcare

«Si la tasa de defectos del automóvil hubiera sido del 50%, ¿habría sobrevivido la empresa? Pero cuando entré en el campo del desarrollo de fármacos, si la tasa de respuesta de los pacientes hubiera sido del 50%, habría sido un fármaco sorprendente. Por supuesto, era un campo muy diferente, pero pensé: ‘¿Por qué no puede ser un medicamento?’ Pensé que la medicina personalizada hiperpersonalizada podría ser la respuesta».

Yoo Seok-hwan, director ejecutivo de Rokit Healthcare, quien se reunió el día 10 en la oficina de Rokit Healthcare en Geumcheon-gu, Seúl, explicó el motivo para iniciar el negocio biológico. Rokit Healthcare es una empresa que ha desarrollado una plataforma de tratamiento regenerativo para la “neuropatía periférica diabética (en adelante pie diabético)”, en la que se produce necrosis en los pies, la parte más distal del cuerpo, cuando la diabetes persiste durante mucho tiempo y se produce daño a los nervios periféricos. Mediante bioimpresión 3D se produce un parche regenerativo que se adapta a las diferentes zonas de necrosis de cada paciente.

Para él, que se unió a Daewoo Motors en 1980 y vivió como «Hombre Daewoo» durante más de 20 años, la industria orgánica era verdaderamente un «mundo nuevo». Sin embargo, con el «espíritu desafiante» adquirido al trabajar como colaborador cercano del ex presidente del Grupo Daewoo, Kim Woo-jung, dirigió Celltrion Healthcare en 2007 bajo el liderazgo del presidente del Grupo Celltrion, Seo Jeong-jin. El CEO Yoo dijo: «Aprendí mucho sobre el ecosistema de la industria biológica mientras trabajaba en un contrato de suministro global en Celltrion Healthcare» y agregó: «Basándome en esta experiencia, fundé lo que ahora es Rokit Healthcare».

Rokit Healthcare, que actualmente exporta su plataforma de tratamiento regenerativo del pie diabético a 46 países de América del Norte, Medio Oriente y Europa, logró cotizar en el KOSDAQ en mayo de este año. Nos habló del plan de negocios de Rokit Healthcare, quien dijo que el próximo año será el «primer año» de expansión comercial de Rokit Healthcare.

¿Es la plataforma de tratamiento regenerativo del pie diabético una medicina hiperpersonalizada?

Bien. Creo que primero debería explicar el parche que desarrollamos. Mediante bioimpresión 3D se produce un parche regenerativo que se adapta perfectamente a las diferentes zonas de necrosis de cada paciente. El material del parche consta de una variedad de sustancias señalizadoras (proteínas) que pueden estimular a las células madre para que regeneren el tejido dañado y se extrae de la grasa del paciente. Es seguro porque utiliza las propias células del paciente.

En los casos en los que el pie diabético es lo suficientemente grave como para impedir caminar, la cirugía de reconstrucción se realiza eliminando parte del tejido del paciente y rellenando el área necrótica, pero existe la limitación de que es difícil conectar adecuadamente los vasos sanguíneos del tejido nuevo y el tejido del pie.

La plataforma que hemos desarrollado puede superar estas limitaciones porque la idea es regenerar el pie desde el interior. Actualmente, alrededor de 7.000 pacientes en 46 países han utilizado nuestro parche y alrededor del 90% de ellos se han recuperado.

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¿Es posible realizar el parche directamente en el quirófano?

Cuando el personal médico toma una fotografía del pie del paciente con necrosis, la inteligencia artificial (IA) la analiza y calcula el área y el volumen del área con un 99% de precisión. Luego, se inyecta la cantidad adecuada de tinta en la bioimpresora 3D para crear un parche. Todo el proceso se puede realizar en decenas de minutos.

Si se trata de un parche que regenera tejido, puede ser aplicable también a otros tejidos.

Actualmente se está trabajando para ampliarlo para incluir el cartílago, el riñón y el corazón. Cartilage planea comenzar pronto ensayos clínicos multinacionales en 17 países, incluidos Corea, Estados Unidos, América del Sur y Egipto. (Rokit Healthcare anunció oficialmente el día 15 que lanzará ensayos clínicos multinacionales para la regeneración del cartílago). Al igual que en el pie diabético, el cartílago también se implanta mediante la creación de un parche personalizado que se adapta al cartílago del paciente mediante bioimpresión 3D utilizando biotinta basada en células autólogas. Se espera que los resultados clínicos se publiquen en la primera mitad del próximo año (enero a junio).

Se espera que el parche de regeneración renal se pruebe clínicamente en tres pacientes en el Centro Médico Asan en Seúl, Corea, a partir de finales de este año. En el caso de los riñones, si los ensayos clínicos tienen éxito, podría considerarse un avance médico importante. El riñón es un tejido típico difícil de reanimar una vez dañado. Cuando la función renal desciende aproximadamente a la mitad, es necesaria la diálisis o un trasplante de riñón. Nuestro objetivo es restaurar la función renal mediante la aplicación de un parche regenerativo en el riñón. La eficacia ha sido confirmada mediante experimentos en animales como ratas y cerdos, y la empresa planea solicitar una «evaluación de nuevas tecnologías médicas» después de ver los resultados de los ensayos clínicos en Corea.

El corazón todavía está en investigación. Planeamos realizar una investigación conjunta con la Universidad de Harvard en Estados Unidos. A medida que envejecemos, los músculos de nuestro corazón se vuelven más delgados, lo que provoca muchas enfermedades cardiovasculares. Estoy intentando aplicar un parche para ayudar a que el músculo de mi corazón crezca bien. Esperamos comenzar los estudios preclínicos en animales en la primera mitad del próximo año y recibir los resultados en la segunda mitad del año (julio-diciembre).