Según la información recibida, Yerlika, que opera en el campo de los productos biofarmacéuticos, logró obtener la aprobación EU-GMP, que es un registro de calidad internacional. Gracias a este desarrollo, Yerlika se ha convertido en la primera y única instalación aprobada por la UE en Türkiye capaz de producir fármacos de anticuerpos monoclonales de principio a fin, desde la etapa de línea celular hasta el producto final.
EU-GMP se considera uno de los estándares más altos y rigurosos del mundo para la fabricación de productos farmacéuticos. Esta aprobación significa que todos los pasos de fabricación, desde las primeras células hasta los procesos de cultivo y purificación y el producto final, se llevan a cabo bajo un estricto control, trazable y de acuerdo con los estándares europeos.
La importancia de esta aprobación aumenta aún más por el hecho de que los productos en cuestión son fármacos con anticuerpos monoclonales. La producción de medicamentos complejos y sensibles utilizados contra el cáncer, las enfermedades autoinmunes y muchas enfermedades difíciles de tratar requiere tecnología avanzada, infraestructura sensible y un alto nivel de experiencia. Con la aprobación EU-GMP en este campo, Turquía ha cruzado otro umbral en la producción farmacéutica de alta tecnología.
Yerlika opera como una empresa biofarmacéutica que se centra en anticuerpos monoclonales, proteínas y productos de terapia génica, con el objetivo de reducir la dependencia extranjera de Turquía en la producción de medicamentos biotecnológicos. La empresa brinda servicios con una infraestructura totalmente integrada desde la investigación y el desarrollo hasta el producto final en sus instalaciones certificadas GMP ubicadas en Çerkezköy, Tekirdağ.
«EL CAMINO ESTÁ ABIERTO PARA LA EXPORTACIÓN A MERCADOS GLOBALES»
El director ejecutivo (CEO) de Yerlika, Dr. Hasan Zeytin, en su declaración al corresponsal de AA, dijo: «Recibir la aprobación de la UE demuestra que Turquía tiene la capacidad de producir los medicamentos biotecnológicos más complejos según los estándares europeos». dijo.
Zeytin afirmó que, al igual que Yerlika, crearon tecnología de anticuerpos monoclonales a nivel de línea celular en Türkiye: «Este es un paso muy importante para el futuro de los tratamientos avanzados y la independencia tecnológica en el campo de la atención médica». hizo su valoración.
Zeytin dijo que para los médicos esta aprobación significa calidad constante, alta seguridad y confiabilidad y dijo:
«Para los pacientes, esta aprobación es una garantía de que el medicamento se produce de acuerdo con los estándares utilizados en los países más desarrollados del mundo. Además de registrar nuestra calidad, la aprobación también fue un desarrollo estratégico que allana el camino para la exportación de nuestros productos biotecnológicos de alto valor agregado a los mercados globales, particularmente en Europa».