Emergent BioSolutions, que fabrica el fármaco, estima que comenzará a comercializar Narcan de venta libre a fines del verano.
“Hemos cumplido con nuestro compromiso de hacer que este importante tratamiento de emergencia sea ampliamente accesible, dadas las alarmantes tasas de sobredosis de opioides que ocurren en todo el país”, dijo el presidente y director ejecutivo de Emergent, Robert Kramer, en un comunicado.
Los miembros del Comité Asesor de Medicamentos sin receta de la FDA y el Comité Asesor de Medicamentos Anestésicos y Analgésicos de la FDA votó unánimemente en febrero para recomendar la agencia aprueba la oferta de Emergent BioSolution por Narcan de venta libre.
La aprobación de Narcan sin receta marca una victoria para la administración Biden, que ha estado combatiendo la crisis de sobredosis de opioides. En 2021, las sobredosis de opioides mataron a más de 81 000 personas, casi un 20 % más que el año anterior. A finales del año pasado, la administración puso un aviso detallando la información que la FDA requeriría para considerar la aprobación de ciertas versiones de naloxona sin receta, incluido Narcan.
Los expertos en salud pública, incluidos los asesores de la FDA, dijeron que eliminar el requisito de prescripción de Narcan mejoraría el acceso al medicamento que salva vidas. Aunque los 50 estados y el Distrito de Columbia permiten que los farmacéuticos receten el medicamento directamente a los pacientes o permiten que los pacientes reciban el medicamento a través de programas de reducción de daños, como intercambios seguros de jeringas, la naloxona aún no es ampliamente accesible.
Un paquete de dos Narcan con 4 mg cada uno cuesta alrededor de $70. No está claro si Emergent BioSolutions continuará vendiendo el medicamento a ese costo, y un portavoz de la compañía no pudo proporcionar un precio OTC cuando se le preguntó.
“Alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad al hacerlo disponible lo antes posible y a un precio asequible”, dijo Califf en un comunicado.
Que sigue: La FDA aún está considerando una solicitud de Harm Reduction Therapeutics para su aerosol nasal de naloxona. La agencia canceló una reunión de los dos comités asesores que había programado para discutir la aplicación a principios de este mes, diciendo que la discusión de los comités sobre Narcan respondió preguntas similares sobre el producto de HRT.
