La FDA aprueba nuevas pautas para las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado nuevas pautas para las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna. Estas actualizaciones permiten que las inyecciones sean administradas de manera más conveniente y eficiente.
Una sola inyección para mayores de 12 años
La FDA ha autorizado que las inyecciones de Pfizer-BioNTech sean administradas como una sola dosis para personas mayores de 12 años. Anteriormente, se requería un régimen de dos dosis. Esta nueva pauta facilitará la vacunación de adolescentes y jóvenes adultos.
Una dosis única para mayores de 18 años
En el caso de la vacuna de Moderna, la FDA ha aprobado que sea administrada como una dosis única para personas mayores de 18 años. Anteriormente, se requerían dos dosis. Esta actualización simplificará el proceso de vacunación para adultos.
Nuevas pautas para niños
La FDA también ha actualizado las autorizaciones para las vacunas de Moderna y Pfizer, permitiendo que los niños de 5 años o más reciban cualquiera de las inyecciones en una sola dosis, siempre y cuando hayan pasado al menos dos meses desde su última inyección. Para los niños de 6 meses a 4 años, se recomienda una o dos dosis, dependiendo de su historial de vacunación. Aquellos que nunca han sido vacunados pueden recibir tres dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech o dos dosis de la vacuna de Moderna.
Importancia de la vacunación
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, enfatizó la importancia de la vacunación para la salud pública y la protección contra el COVID-19. “La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte”, dijo el Dr. Marks en un comunicado.
Próximos pasos
La compañía Novavax ha solicitado a la FDA la autorización de su vacuna actualizada, pero aún no ha recibido una decisión. Si se aprueba, será la única opción de vacuna disponible sin ARNm.
Reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el martes para discutir la aprobación de las vacunas actualizadas y determinar quiénes deben recibirlas. Durante la reunión, se escuchará a los fabricantes de las vacunas y se presentarán datos sobre la eficacia de las vacunas y la propagación actual del COVID-19.
Preparación para la administración de las vacunas
Una vez que la directora de la FDA, Mandy Cohen, apruebe las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC para las dos vacunas recién aprobadas, se podrá proceder con la administración de las vacunas al público. Los fabricantes de las vacunas han asegurado que están preparados para comenzar a administrar las inyecciones en las próximas semanas.
