MSD anuncia la aprobación de la indicación ampliada de ERVEBO para la inmunización activa contra el virus del Ébola
La Comisión Europea (CE) ha dado su aprobación a la indicación ampliada de ERVEBO, la vacuna desarrollada por MSD, para la inmunización activa de personas de un año o más contra la enfermedad por el virus del Ébola (EVE) causada por el ébolavirus de Zaire. Esta decisión sigue a la opinión positiva emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el 20 de julio de 2023.
Anteriormente, la vacuna ya había sido aprobada para su uso en la Unión Europea (UE) en personas de 18 años o más. Ahora, con esta ampliación de indicación, la vacuna podrá ser utilizada en niños a partir de 1 año de edad, brindando una importante herramienta de prevención contra la enfermedad del virus del Ébola.
“La enfermedad por el virus del Ébola es grave y potencialmente mortal tanto para niños como para adultos. La aprobación de la vacuna para niños a partir de 1 año de edad por parte de la Comisión Europea es un hito importante en la prevención de esta enfermedad causada por el ébolavirus de Zaire”, afirmó el Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories. “Cuando se producen brotes de la enfermedad del virus del Ébola, pueden convertirse rápidamente en una crisis de salud pública. Estamos orgullosos de desempeñar un papel, junto con la comunidad mundial de salud pública, para ayudar a prepararnos para posibles brotes del virus Ébola Zaire”.
En enero de 2021, MSD llegó a un acuerdo con UNICEF para establecer la primera reserva global de vacuna contra el ébola utilizando ERVEBO, con el objetivo de apoyar los esfuerzos de preparación y respuesta ante futuros brotes del virus Ébola Zaire. Hasta la fecha, se han entregado más de 500.000 dosis de la vacuna autorizada a la reserva, la cual es administrada por el Grupo Internacional de Coordinación para el Suministro de Vacunas.
