- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente un nuevo antibiótico para tratar infecciones del tracto urinario (ITU).
- Los médicos ahora pueden recetar el medicamento, llamado Pivya (pivmecillinam), a mujeres adultas con ITU no complicadas.
- Los ensayos clínicos muestran que Pivya es eficaz y los efectos secundarios son limitados.
- A medida que la resistencia a los antibióticos continúa aumentando, la incorporación de Pivya a los tratamientos disponibles es bienvenida.
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son uno de los motivos más comunes de visita a los médicos generales. Durante su vida, casi 1 de cada 2 mujeres experimentará una ITU, que representa alrededor de
El tratamiento para una ITU puede variar y, a menudo, requiere antibióticos. Ahora, por primera vez en 20 años En los Estados Unidos, la FDA ha
Los expertos describen las ITU como “sin complicaciones” cuando el tracto urinario está sano y no hay enfermedades crónicas persistentes, problemas inmunológicos, cirugía urológica reciente o embarazo.
El tratamiento de las infecciones urinarias con Pivya puede ser nuevo en los EE. UU., pero los médicos en Canadá y algunos países europeos han estado recetando el medicamento para las infecciones urinarias durante los últimos 40 años. De hecho, los primeros estudios que demuestran la eficacia de Pivya contra las ITU no complicadas se publicaron en la revista
Pivya es un antibiótico de espectro reducido, lo que significa que mata sólo una pequeña cantidad de especies bacterianas. Por este motivo, Pivya sólo está aprobado para su uso en infecciones urinarias causadas por Escherichia coli, Proteo es maravillosoy Staphylococcus saprophyticus.
La droga es propiedad de Terapéutica de utilidaduna empresa que se centra en tratamientos para las infecciones urinarias.
La aprobación de Pivya por parte de la FDA el 24 de abril se basó en los resultados de tres ensayos clínicos:
Pivya frente a placebo
En este estudio participaron 271 participantes. De los que recibieron Pivya, el 62% logró la respuesta compuesta en comparación con el 10% en el grupo de placebo.
Pivya vs otro antibacteriano
Para este estudio, los científicos reclutaron a 259 personas. En total, el 72% de los que tomaron Pivya lograron una respuesta compuesta, en comparación con el 76% de los que tomaron el otro antimicrobiano.
Pivya vs ibuprofeno
En este estudioEn el estudio, en el que participaron 224 personas, el 66% de los que tomaron Pivya lograron una respuesta compuesta en comparación con el 22% de los que tomaron ibuprofeno.
La medida más importante en estos estudios fue la “tasa de respuesta compuesta”, que combina dos resultados importantes:
- Cura clínica: Los síntomas de la ITU no complicada desaparecen y no aparecen nuevos síntomas.
- Respuesta microbiológica: Se reducen los niveles de bacterias en la orina.
La tasa de respuesta compuesta significa que los síntomas han disminuido y las bacterias han desaparecido.
En conjunto, estos estudios demuestran que Pivya funcionó mejor que el placebo y el ibuprofeno y de manera similar a otros antibióticos disponibles. Los efectos secundarios también fueron relativamente menores. Lo más común es que incluyeran náuseas y diarrea.
línea de salud preguntó Niels Frimodt-Møllerprofesor del Departamento de Microbiología Clínica del Rigshospitalet en Dinamarca y experto en infecciones urinarias, sobre los posibles efectos secundarios del nuevo fármaco aprobado por la FDA.
“Todos los medicamentos tienen efectos adversos, pero este tiene relativamente pocos. Sin embargo, produce las mismas reacciones alérgicas que otras penicilinas”, dijo.
La FDA explica que ciertas personas deben evitar el uso de Pivya, incluidas aquellas con “deficiencia de carnitina resultante de trastornos hereditarios de la oxidación de los ácidos grasos mitocondriales y del metabolismo de la carnitina”. Además, las personas que padecen porfiria deben evitar el medicamento.
Healthline habló con Bjørn Åsheim Hansen, MD del Vestfold Hospital Trust en Dinamarca, quien ha publicado artículos sobre
“Por supuesto, como ocurre con cualquier otro medicamento, existen efectos secundarios como náuseas y sarpullido. Pero Pivya es bien tolerada”, afirmó Hansen.
Como mencionó la FDA, Hansen señaló que “ha habido algunas preocupaciones” acerca de
El
Las infecciones urinarias son una experiencia desagradable y dolorosa para los más jóvenes. En los adultos mayores, que son
Si bien el tratamiento con antibióticos para las infecciones urinarias es generalmente eficaz, un número creciente de bacterias ha desarrollado formas de protegerse contra los antibióticos, haciéndolos menos eficaces. Esto se conoce como resistencia a los antibióticos y es un problema de salud pública grave y creciente.
Un informe de vigilancia global del
Thomas Lodise, PharmD, PhDprofesor de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Salud de Albany y farmacéutico clínico del Centro Médico Stratton VA en Albany, Nueva York, dijo a Healthline que “se ha informado que la resistencia a “dos de los antibióticos orales más utilizados para las infecciones urinarias no complicadas supera los 20 % en la mayoría de las regiones de EE. UU.”
Por eso, descubrir nuevos fármacos o, como en este caso, revisar antibióticos pasados por alto, es un área importante de investigación.
Tener un nuevo antibiótico para tratar las infecciones urinarias es un paso positivo hacia adelante, pero no elimina por completo el problema de la resistencia a los antibióticos, un problema creciente en todo el mundo.
Møller explicó que, si bien Pivya es un “gran antibiótico para las infecciones urinarias no complicadas, si se usa demasiado ampliamente, generará resistencia como todos los demás antibióticos”.
Sin embargo, Hansen señaló que “han usado el medicamento durante décadas en Escandinavia y aún la resistencia no es un problema”. La resistencia a los antibióticos relacionada con Pivya todavía se encuentra en niveles bajos: alrededor 5%.
De acuerdo a algunos expertosesto puede deberse a que Pivya no interfiere con las bacterias que viven en el intestino.
Hansen citado creciente evidencia que Pivya también podría ser eficaz contra los antibióticos resistentes E. colilo que podría tener implicaciones futuras sobre cómo se prescribe este medicamento.
La FDA aprobó el primer antibiótico nuevo para tratar las infecciones urinarias no complicadas en dos décadas. La medida ayudará a los profesionales de la salud a afrontar el creciente problema de la resistencia a los antibióticos y brindará alivio a muchas personas que padecen esta afección.