- Las personas con obesidad que recibieron el medicamento para bajar de peso Zepbound tuvieron menos eventos de apnea obstructiva del sueño o episodios de interrupción de la respiración durante el sueño.
- La investigación realizada por el fabricante de medicamentos Eli Lilly incluyó a personas que usaron una máquina CPAP para tratar su apnea obstructiva del sueño y a personas que no lo hicieron.
- Los expertos dicen que los beneficios relacionados con la respiración observados en estos estudios se deben a la pérdida de peso de las personas que recibieron Zepbound en el transcurso de un año.
Las personas con obesidad experimentaron alivio de la apnea obstructiva del sueño (o episodios de interrupción de la respiración durante el sueño) mientras tomaban el medicamento contra la obesidad Zepbound (tirzepatida), según el fabricante de medicamentos Eli Lilly. Anunciado 17 de abril.
Los resultados provienen de ensayos clínicos de dos años de duración en más de 400 pacientes adultos con apnea obstructiva del sueño, el tipo más común de trastorno respiratorio relacionado con el sueño, que afecta a millones de estadounidenses y que a menudo desaparece. no diagnosticado.
En las personas con apnea obstructiva del sueño, las vías respiratorias superiores se bloquean, lo que provoca breves pausas en la respiración mientras duermen. Esto puede provocar fatiga diurna, dolores de cabeza y otros síntomas a corto plazo, así como un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, diabetes y cambios en la salud mental.
Los resultados de los estudios no se han publicado en una revista revisada por pares, pero se presentarán en la 84ª edición de la Asociación Estadounidense de Diabetes.th Sesiones científicas en junio, dijo la empresa.
Sin embargo, los resultados “son lo suficientemente significativos como para justificar el uso de medicamentos para ayudar a las personas a perder peso, de modo que mejore su apnea del sueño”, dijo Christine Ren-Fielding, MDjefe de división de cirugía bariátrica de NYU Langone y director del Programa de control de peso de NYU Langone.
Ella no participó en los nuevos estudios.
Tirzepatida, vendida bajo la marca Zepbound, fue
Al igual que Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, la tirzepatida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1. La tirzepatida también actúa sobre otra hormona conocida como GIP, lo que la convierte en un fármaco de doble acción.
Los participantes en los nuevos estudios tenían obesidad y apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, lo que significa tener 15 o más episodios por hora de respiración parada durante cada noche.
Se excluyó del estudio a las personas con apnea central del sueño. Esta forma de apnea del sueño ocurre cuando el cerebro no envía señales adecuadamente a los músculos que controlan la respiración.
Uno de los nuevos estudios involucró a personas que no querían o no podían usar una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), un dispositivo comúnmente recetado para tratar la apnea del sueño. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones semanales de tirzepatida o un placebo que no actúa.
Después de un año, las personas que recibieron tirzepatida tuvieron un promedio de 27,4 eventos de apnea menos por hora, en comparación con una reducción promedio de 4,8 eventos por hora para aquellos en el grupo de placebo.
El otro estudio incluyó a personas que usaban una máquina CPAP y planeaban seguir usándola durante todo el estudio. La mitad de los participantes recibió tirzepatida y la otra mitad recibió un placebo.
En el grupo de tirzepatida, las personas tuvieron un promedio de 30,4 eventos menos de apnea por hora, en comparación con una reducción promedio de seis eventos por hora en el grupo de placebo.
En ambos estudios, los participantes perdieron alrededor del 20% de su peso corporal.
Los tratamientos actuales para la apnea del sueño se dirigen a los síntomas de esta afección (dejar de respirar), pero la tirzepatida aborda la causa subyacente: bloqueos en las vías respiratorias que provocan pausas en la respiración durante el sueño.
Existe una fuerte correlación entre el aumento de peso y el riesgo de desarrollar apnea obstructiva del sueño, explicó Ren-Fielding, debido a los depósitos de grasa en el cuello y la lengua. Esto puede hacer que la lengua bloquee el flujo de aire durante el sueño, especialmente cuando está acostado boca arriba.
Como resultado, las personas se despiertan repetidamente durante la noche. Con el tiempo, la apnea obstructiva del sueño “puede causar enfermedades cardíacas graves y problemas neurológicos graves en términos de conciencia mental y conciliar el sueño fácilmente durante el día”, dijo Ren-Fielding.
Además, “la apnea del sueño puede empeorar la obesidad”, dijo, “porque las personas que duermen mal por la noche pueden usar productos azucarados o con cafeína para mantenerse despiertos durante el día, lo que puede provocar un aumento de peso”.
Marijane Hynes, MDprofesor clínico asociado de medicina en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington en Washington, DC, que no participó en la nueva investigación, dijo que las mejoras en los síntomas de la apnea del sueño entre las personas que recibieron Zepbound se debieron a que perdieron peso.
“Para muchos pacientes, pero no para todos, la pérdida de peso ayuda a mejorar la apnea del sueño”, dijo a Healthline. Por ejemplo, “una pérdida de peso del 10% disminuye la apnea obstructiva del sueño en [around] 11 eventos por hora”.
Otros tratamientos que conducen a una pérdida de peso significativa, como la cirugía bariátrica y la gastroplastia endoscópica en manga, también pueden aliviar los síntomas de la apnea del sueño.
“Con la pérdida de peso quirúrgica, a los pocos meses de la cirugía, vemos que los pacientes ya no necesitan su dispositivo CPAP, duermen mejor y se sienten mejor”, dijo Mir Ali, MDcirujano bariátrico y director médico del Centro Quirúrgico de Pérdida de Peso MemorialCare del Centro Médico Orange Coast en Fountain Valley, California.
Estos beneficios se mantienen siempre que mantengan el peso.
“La apnea obstructiva del sueño se debe principalmente a la obesidad, por lo que si son capaces de mantener la pérdida de peso, mantendrán los efectos beneficiosos: resolver la apnea del sueño y mejorar la diabetes y la presión arterial alta, etc.”, dijo Ali, que no participó. en la nueva investigación.
Otro posible efecto de los nuevos estudios serán los cambios en la etiqueta de Zepbound por parte de la FDA, dijo Ren-Fielding, “permitiendo que se recete este medicamento a las personas con apnea del sueño”.
La mayoría de los participantes en los dos estudios ya habrían sido elegibles para recibir Zepbound para el control crónico del peso. Pero muchas aseguradoras han sido dudando en cubrir este medicamento – y otros GLP-1 – cuando se usan únicamente para perder peso.
Esto se debe en parte al alto costo del medicamento. El Precio de lista por Zepbound cuesta unos 1.000 dólares al mes, aunque las personas con cobertura de seguro para el medicamento probablemente pagarán menos. Eli Lilly también ofrece una tarjeta de ahorro que permite a las personas sin seguro obtener el medicamento por $550 al mes.
En su comunicado, Eli Lilly dijo que planea presentar una solicitud a la FDA y a agencias reguladoras de otros países para solicitar la aprobación del medicamento para el tratamiento de la apnea del sueño en personas con obesidad.
Esta aprobación “añadiría otra indicación al medicamento para facilitar que las personas lo cubra el seguro”, dijo Ali.
Además, “es bueno tener más evidencia para poder decirles a los pacientes: ‘Si pierdes peso, todas estas cosas mejorarán'”, dijo, incluidos los síntomas de la apnea del sueño.
En dos ensayos clínicos, las personas con obesidad que recibieron el medicamento para bajar de peso Zepbound experimentaron una mayor reducción promedio en los eventos de apnea del sueño en el transcurso de un año, en comparación con las personas que recibieron un placebo que no actúa.
Un estudio incluyó a personas que estaban siendo tratadas por apnea obstructiva del sueño con una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). El otro estudio incluyó a personas que no querían o no podían usar este dispositivo comúnmente recetado para tratar la apnea del sueño.
Los expertos dicen que los beneficios relacionados con la apnea se debieron a la pérdida de peso de los participantes mientras tomaban Zepbound. En ambos estudios, las personas que tomaron el medicamento perdieron alrededor del 20% de su peso corporal en un año.